Действующее вещество: аспаркам, полуфабрикат-порошок - 490,0 мг, [аспарагиновая кислота (D,L-аспарагиновая кислота) - 253,92 мг, калия гидроксид (калия гидроокись) - 53,53 мг, магния оксид (магния окись) - 19,17 мг, вода очищенная - 25,83 мг, крахмал картофельный - 11,79 мг, крахмал кукурузный] - 125,76 мг, что соответствует: магния аспарагинат тетрагидрату - 175,0 мг, калия аспарагинат гемигидрату - 175,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 1,0 мг, тальк - 5,0 мг, кальция стеарат - 4,0 мг.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Калия и магния препарат.
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы.
Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в т. ч. при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Аспаркам назначают внутрь, после еды. Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения калия аспарагината+магния аспарагината во время беременности и период грудного вскармливания не проводилось. Применение калия аспарагината+магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. Калия аспарагинат+магния аспарагинат проникают грудное молоко. При необходимости применения калия аспарагината+магния аспарагината в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм.рт.ст.). Острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), шок (включая кардиогенный), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, олигурия, анурия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период грудного вскармливания.
Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), беременность (особенно I триместр беременности), нарушения водно-электролитного баланса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Если какие-либо из перечисленных нежелательных реакций становятся серьезными или Вы заметили появление нежелательных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушения сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца). Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома. Лечение: симптоматическая терапия внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин. при необходимости - гемодиализ.
Пациенты, которые вместе калия аспарагинат+магния аспарагинат принимают другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета- адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Калия аспарагинат+магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные средства, обладающие вяжущим обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината+калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь калия аспарагината+магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При одновременном применении лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия, в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние калия аспарагината+магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, 175 мг + 175 мг. По 10, 20 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для витаминов и лекарственных средств укупоренные крышками с контролем вскрытия или импортные банки, укупоренные крышками с контролем вскрытия. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается по 500 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
