Офтан Дексаметазон, 1 мг/мл, капли глазные, 5 мл, 1 шт.

1 мл препарата содержит:

• активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг);
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 40,0 мкг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

капли глазные

Препарат обладает выраженым противовоспалительным и противоаллергическим действием. Офтан Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияет на синтез белка в дальнейшем. Тормозит высвобождение ферментов и стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Острые и хронические воспалительные процессы: Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита. Склерит и эписклерит. Отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде). Ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза. Поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы. Воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит). Симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

При острых состояниях

• по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления

• по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

• Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы.
• Туберкулез глаз.
• Микобактериальные инфекции глаз.
• Грибковые инфекции глаз.
• Острые гнойные заболевания глаз.
• Повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы).
• Эпителиопатия роговицы.
• Повышенное внутриглазное давление.
• Глаукома.
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

После закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также - изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид , который может вызвать раздражение глаз.

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна. Симптомы: возможно местное раздражение. Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина . При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инсталляции, т.к. Офтан Дексаметазон содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Если лечение более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

2 года

По рецепту

Сантэн, Франция